ANMAT – DISPOSICIONES ENERO 2 2019

Listado y Títulos del Contenido de Normas de ANMAT, y otras de Interés, publicadas en el Boletín Oficial de la República Argentina y sitio web ANMAT, y en Consulta Pública en la web de ANMAT, desde 17/12/2018 al 28/12/2018.

PUBLICADAS EN EL BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA Y SITIO WEB ANMAT:

DISPOSICIÓN N° 2810/2018

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – (Boletín Oficial de la República Argentina, N°: 34020, Página: 64, 20/12/2018)

Establécese que los laboratorios titulares de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) deberán solicitar la unificación de varios certificados en un único certificado siempre que resulten comparativamente idénticos respecto del titular, los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), su origen (natural, sintético u semisintético, vegetal), el nombre genérico, el nombre comercial; en los casos que dicho nombre esté acompañado por prefijo, sufijo, letras o palabras que caractericen las distintas formas farmacéuticas y/o concentraciones del producto.

Link a la norma.

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