ANMAT – DISPOSICIONES DICIEMBRE 17 2018

Listado y Títulos del Contenido de Normas de ANMAT, y otras de Interés, publicadas en el Boletín Oficial de la República Argentina y sitio web ANMAT, y en Consulta Pública en la web de ANMAT, desde 03/12/2018 al 14/12/2018.

 

PUBLICADAS EN EL BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA Y SITIO WEB ANMAT:

 

DISPOSICIÓN N° 2089/2018

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – (Boletín Oficial de la República Argentina, N°: 34007, Página: 72, 03/12/2018)

Documentación que se aceptará en las solicitudes de registro de especialidades medicinales encuadradas en los artículos 3º y 4° del Decreto nº 150/92 (T.O. 1993) a los fines de acreditar que resultan similares a otras ya inscriptas en el REM o evidencia de comercialización, según corresponda.

Link a la norma.

 

DISPOSICIÓN N° 2211/2018

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – (Boletín Oficial de la República Argentina, N°: 34010, Página: 87, 06/12/2018)

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo BESILATO DE AMLODIPINA (número de control 117022).

Link a la norma.

 

DISPOSICIÓN N° 2384/2018

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – (Boletín Oficial de la República Argentina, N°: 34015, Página: 91, 13/12/2018)

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N° 44/15 “Reglamento técnico Mercosur sobre listas de filtros ultravioletas permitidos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (derogación de la Res GMC N° 25/05)” que se adjunta como anexo (IF-2018-60089780-APN-DVPS#ANMAT).

Link a la norma.

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