| FECHA
DE REALIZACIÓN: |
| 4, 6 y 11 de mayo de 2010. Horario: 18 a 21 hs. |
| LUGAR: |
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Auditorio SAFYBI, Uruguay 469, 6º A, Bs. As. |
| ORGANIZA: |
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Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial – SAFYBI.- |
| COORDINADOR: |
| Dr. Germán Fernández Otero. |
| OBJETIVOS: |
| Proveer las herramientas para implementar un programa de desarrollo de productos farmacéuticos de acuerdo con las normas locales, regionales e internacionales, con especial enfoque en los aspectos prácticos de la gestión. |
| DIRIGIDO
A: |
| Profesionales y ttécnicos que se desempeñan en las áreas de Desarrollo, Registro y Dirección Técnica. |
| TEMARIO: |
Principios de la gestión de un proyecto: Proyecto y Programa
Teoría de las restricciones
Ciclo de vida de un proyecto
Concepto de etapa y tarea
Concepto de camino crítico
Concepto de Amortiguadores
Definición de un proyecto
Identificación de requisitos
Alcance del proyecto
Control de Tiempos
Indicadores de Gestión
Selección de equipos de trabajo. Tipos de reportes
Comunicación. Resolución de conflictos
Descarriladores de una gestión
Herramientas informáticas
Proyectos múltiples. Manejo de Recursos Etapas del desarrollo de un producto farmacéutico:
Planificación
Definición del proyecto
Búsqueda bibliográfica
Definición de la estrategia del desarrollo
Elección de los API´s
Identificación y solicitud de los materiales / equipos /laboratorios de apoyo
Asignación de recursos (tiempos, equipo de trabajo)
Preformulación
Caracterización del estado sólido
Estudios de compatibilidad
Desarrollos de métodos analíticos preliminares
Formulación
Diseño de prototipos
Estudios de estrés
Elección de la fórmula y material de empaque más probable. Criterios de selección
Perfiles de disolución en medios biorrelevantes (BCS)
Identificación de los puntos críticos. Análisis de riesgo preliminar
Desarrollo y Validación de la metodología de análisis definitiva
Elaboración
Elaboración de lotes piloto
Análisis de riesgo final
Estudio de Estabilidad
Atributos necesarios acorde a las formas farmacéuticas
Criterios de evaluación
Tipos de estudio
Concepto de caducidad farmacéutica
Herramientas informáticas Documentación y Registro
Transferencia de Tecnología a los centros productivos
Escalado. Ajuste de los parámetros operativos |
| DISERTANTE/S: |
| Leonardo Fullone.- |
| ARANCELES: |
Socios SAFYBI: $ 360.- No socios de SAFYBI: $ 720.- Formas de pago: Efectivo.
Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”.
Tarjeta de débito o de crédito VISA, MASTER y AMERICAN EXPRESS en forma telefónica o personalmente.-
Cupo mínimo: 25 personas
Cupo máximo: 60 personas |
| INSCRIPCIONES: |
Personalmente, telefónicamente o vía correo electrónico:
Secretaría SAFYBI - Uruguay 469 – 2º “B” – Bs. As.
Tel.: 4373-0462 / 8900; 4372-7389 Fax: 4374-3630
e-mail: info@safybi.org. www.safybi.org |
| CIERRE
DE INSCRIPCIONES: |
| Viernes 30 de abril de 2010.- |
