CURSOS PRESENCIALES / ONLINE
Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios 2019 – Actualización Continua | SAFYBI

    Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios 2019 – Actualización Continua

  • Fecha y horario de realización: Todos los miércoles del 27 de marzo al 13 de noviembre 2019 - 18:00 - 21:00
  • Area: Asuntos Regulatorios
  • Modalidad: Presencial / Online / Flexible
  • Objetivos: Proporcionar a los participantes una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.

    Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.
Dirigido a:

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

Temario:

Aspectos generales del Área de Asuntos Regulatorios.
Bases legales.
Habilitación de laboratorios.
Registros en Argentina: Medicamentos, Drogas huérfanas y Enfermedades raras, Productos Biológicos, Vacunas, Medicamentos Herbarios, Suplementos Dietarios, Cosméticos, Productos Médicos, Gases Medicinales, Productos de Farmacopea.
Primer lote de comercialización.
Variaciones y Renovaciones de Registros.
Trámites por TAD.
Vademécum Nacional de Medicamentos.
Publicidad de Medicamentos.
Farmacopea Argentina.
Estándares y sustancias de referencia.
Sustancias bajo control especial.
Gestión de Proyectos en la Industria Farmacéutica.
GMP.
Comercio Exterior.
Ciencia Reguladora.
Panorama Regulatorio Global.
Registro Internacional.
Experiencias de Registro en Latinoamérica.
Ensayos Clínicos.
Bioequivalencia.
Farmacovigilancia.

Disertante/s:

Representantes de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica.
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.

Coordinador/es:

Bioq. y Farm. Rosana Hilal – Farm. Carina Rismondo – Bioq. Carolina Sian

Lugar:

SAFYBI
Uruguay 469, 6º A
CAPITAL FEDERAL

Todos los miércoles de 18 a 21 hs desde el 27 de marzo 2019 hasta el 13 de noviembre 2019
Receso por vacaciones de invierno (última quincena de Julio) y Congreso de SAFYBI (del 10 al 13 de Septiembre).

Código:

0630

Aranceles:

Modalidad PRESENCIAL

* Socios: Un pago de $ 31.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.
* Estudiantes Socios: Un pago de $ 15.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.
* No Socios: Un pago de $ 45.800.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.
* Estudiantes No Socios: Un pago de $ 31.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.


MODALIDADES ONLINE/FLEXIBLE

* Socios: Un pago de $ 38.200.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.
* Estudiantes Socios: Un pago de $ 19.100.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.
* No Socios: Un pago de $ 54.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.
* Estudiantes No Socios: Un pago de $ 38.200.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* INSCRIPCIONES ANTERIORES AL 31 DE ENERO 2019 - 5% DE DESCUENTO

Formas de Pago:

Personalmente:
Efectivo.
Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”.
Tarjeta de débito.
Transferencia bancaria.

Telefónicamente:
Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

25 de marzo 2019

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI. Solicítelo al inscribirse.
ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso. Solicítelo al inscribirse.
FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad. Solicítelo al inscribirse.

Aclaración para estudiantes: Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, abonará arancel como profesional.

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